Especialista em monitoramento infantil Corujinha A Dream Sock recebeu a certificação CE Mark da União Europeia, atendendo aos requisitos de segurança e saúde exigidos e abrindo caminho para que o dispositivo seja vendido na Alemanha, França e Reino Unido ainda este ano.
A Dream Sock, que envolve o pé de um bebê, é uma solução médica de oximetria de pulso sem prescrição médica para bebês de 1 a 18 meses, pesando de 6 a 30 libras.
Os cuidadores podem monitorar as leituras de saúde de seus bebês ao vivo, incluindo frequência cardíaca e níveis de saturação de oxigênio, por meio do aplicativo Owlet Dream, disponível para dispositivos móveis iOS e Android.
Notificações de saúde em tempo real para baixa pulsação, alta pulsação, baixo oxigênio e dados de sono são fornecidas por meio do aplicativo.
O dispositivo também transmite dados para uma estação base próxima, que pode emitir notificações aos cuidadores, se necessário.
“Nossa missão de estar presente para todos os pais e todos os bebês se torna ainda mais realizada com a certificação médica europeia para Dream Sock”, disse o CEO e cofundador da Owlet, Kurt Workman, em um comunicado.
“Os pais de toda a Europa terão em breve acesso à tecnologia inteligente de monitorização de bebés mais inovadora, de fácil utilização e de qualidade médica, para que possam ter mais autonomia para prestar cuidados a partir do conforto das suas casas.”
A MAIOR TENDÊNCIA
A certificação CE Mark, exigida pela legislação de dispositivos médicos da UE, segue as normas da FDA De Novo clearance do Dream Sock em novembro nos EUA
O órgão regulador também aprovou Dispositivo BabySat da Owlet no ano passado, um oxímetro de pulso disponível mediante receita médica.
O sistema de monitoramento BabySat, projetado para bebês de 1 a 18 meses com peso entre 6 e 30 libras, combina precisão de nível hospitalar com o design de meia sem fio do Owlet e rastreia sinais vitais ao vivo.
Ele oferece alarmes personalizáveis para saturação de oxigênio e frequência de pulso, mas, ao contrário do Owlet's Dream Sock, está disponível apenas mediante receita médica, o que permite que os profissionais de saúde adaptem os alarmes às necessidades individuais do bebê.
No início deste ano, Owlet garantiu US$ 30 milhões em financiamento de colocação privada, que foi seguido em abril por um parceria com equipe de telessaúde e especialista em serviços Wheel por meio do qual os cuidadores podem obter uma receita para o BabySat por meio do portal online da Wheel ou dos médicos.
Uma vez prescrita, os cuidadores podem solicitar a meia a um custo mínimo por meio da plataforma de telessaúde BabySat da Wheel.
Há um número crescente de dispositivos inteligentes voltados para o monitoramento de bebês, incluindo o Miku Pro Smart Baby Monitor, uma ferramenta de monitoramento da respiração sem contato para ajudar os pais monitorar padrões de sono e respiraçãoum dispositivo semelhante a um Rastreador de sono vestível Nanit para bebês.
Estudos de implementação clínica e plataformas de telessaúde para monitoramento remoto da gravidez, cuidados de maternidade virtuais e apoio à amamentação também estão chegando ao mercado.
